NRx-Aktie im Aufwind: FDA-Zulassungsantrag für Corona-Therapie eingereicht
Investing.com
Veröffentlicht am 29.12.2021 14:46
Aktualisiert 29.12.2021 20:14
Von Dhirendra Tripathi
Investing.com - Am Mittwoch geht es für die Aktien von NRX Pharmaceuticals (NASDAQ:NRXP) um 4,5 % bergauf. Grund für den Kurssprung ist die Meldung des Unternehmens, dass es bei der FDA erneut einen Antrag auf das Label "Breakthrough Therapy" für sein Medikament gestellt hat, welches zur Behandlung von schwerkranken Patienten mit Covid-19 und Ateminsuffizienz gedacht ist und die bereits mit Remdesivir von Gilead Sciences (NASDAQ:GILD) behandelt wurden.
Patienten, die nach der Gabe von Remdesivir mit Zyesami (Aviptadil) von NRx behandelt wurden, hatten eine dreifach höhere Chance, sowohl nach 28 als auch nach 60 Tagen noch am Leben zu sein und frei von Atemstörungen zu sein, als Probanden, die ein Placebo erhielten, teilte das Unternehmen mit.
Bei den Patienten mit dem höchsten Risiko - denjenigen, die an ein Beatmungsgerät angeschlossen waren - war die Überlebenswahrscheinlichkeit zehnmal höher, so NRx weiter.
Bei Aviptadil handelt es sich um eine synthetische Form des vasoaktiven intestinalen Polypeptids (VIP), das erstmals von dem verstorbenen Professor Sami entdeckt wurde und ihm seinen Markennamen "Zyesami" verdankt.
VIP dockt speziell an die Alveolarzelle vom Typ II im Luftsack der Lunge an, wo es nachweislich eine starke entzündungshemmende/antizytokine Wirkung entfaltet. VIP regt die ATII-Zellen zur Herstellung von Surfactant an, das die Lungenschleimhaut überziehen muss, damit sie Sauerstoff mit dem Blut austauschen kann. Der Verlust von Surfactant führt zu Atemversagen und Alveolarkollaps, den typischen Merkmalen von Covid-19.
NRx behauptet, dass außer Zyesami keine der derzeit vorgeschlagenen Covid-19-Behandlungen speziell auf diesen Wirkmechanismus abzielt.
Der erneute Antrag des Unternehmens folgt auf die Ablehnung seines früheren Gesuchs auf Erteilung einer Notfallzulassung und des Status ''Breakthrough Therapy'' für Zyesami durch die FDA. Die Zulassungsbehörde forderte das Unternehmen zur Einreichung eines neuen Antrags auf, der sich auf neue klinische Beweise dafür stützt, dass Aviptadil eine signifikante Verbesserung der Behandlung im Vergleich zu bestehenden Therapien darstellen könnte.
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Geschrieben von: Investing.com
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