Gracell Biotech-Aktie im Höhenflug: Blutkrebs-Präparat erhält Ophan-Drug-Status
Investing.com
Veröffentlicht am 19.11.2021 17:02
Von Sam Boughedda
Investing.com - Das Biotech-Unternehmen hat am Freitag den so genannten Ophan-Drug-Status für seine CAR-T-Zelltherapie zur Behandlung des multiplen Myeloms erhalten. Bei den Aktionären von Gracell Biotechnologies kam die frohe Botschaft gut an: die Aktie schnellte um 14% nach oben.
Der Orphan-Drug-Status bietet Medikamentenherstellern zusätzliche Anreize für die Entwicklung und Herstellung von Medikamenten und Biologika zur Behandlung seltener Erkrankungen und Beschwerden, von denen weniger als 200.000 Menschen in den USA betroffen sind. Bei Multiple Myelom handelt es sich um eine Form von Blutkrebs.
Zu den Anreizen können bis zu sieben Jahre Marktexklusivität, Steuervergünstigungen für klinische Tests und die Ermäßigung oder Befreiung von Nutzungsgebühren für verschreibungspflichtige Arzneimittel gehören.
Die Gracell-Aktien notierten im Handelsverlauf an der Wall Street bei 10,25 Dollar. In der Vorbörse waren sie zwischenzeitlich um über 20% gestiegen.
Derzeit wird das Medikament in China im Rahmen klinischer Studien durch Prüfärzte untersucht. Der Technologietransfer an Lonza (SIX:LONN) zur Herstellung des Medikaments in den USA geht derweil weiter. Der IND-Antrag in den USA soll in der ersten Jahreshälfte 2022 eingereicht werden.
Gracells Chief Medical Officer, Dr. Martina Sersch, sagte: "Wir freuen uns sehr über die Erteilung des Orphan Drug Designation für die Behandlung des Multiplen Myeloms durch die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA, die einen weiteren wichtigen Meilenstein für die weltweite Weiterentwicklung unseres Programms darstellt."
Jetzt die App holen
Geschrieben von: Investing.com
Der Handel mit Finanzinstrumenten und/oder Kryptowährungen birgt hohe Risiken. Sie können Ihren Kapitaleinsatz vollständig oder teilweise verlieren. Die Kurse von Kryptowährungen sind extrem volatil und können von externen Faktoren wie finanziellen, regulatorischen oder politischen Ereignissen beeinflusst werden. Der Handel auf Margin erhöht das finanzielle Risiko.
Stellen Sie unbedingt sicher, dass Sie die mit dem Handel der Finanzinstrumente und/oder Kryptowährungen verbundenen Risiken vollständig verstanden haben und lassen Sie sich gegebenenfalls von einer unabhängigen und sachkundigen Person oder Institution beraten, bevor Sie den Handel aufnehmen.
Fusion Media möchte Sie daran erinnern, dass die auf dieser Internetseite enthaltenen Kurse/Daten nicht unbedingt in Realtime oder genau sind. Alle Daten und Kurse werden nicht notwendigerweise von Börsen, sondern von Market-Makern bereitgestellt, so dass die Kurse möglicherweise nicht genau sind und vom tatsächlichen Marktpreis abweichen können, was bedeutet, dass die Kurse indikativ und nicht für Handelszwecke geeignet sind. Fusion Media und andere Datenanbieter übernehmen daher keine Verantwortung für etwaige Handelsverluste, die Ihnen durch die Verwendung dieser Daten entstehen könnten.
Es ist verboten, die auf dieser Website enthaltenen Daten ohne die vorherige schriftliche Zustimmung von Fusion Media und/oder des Datenanbieters zu verwenden, zu speichern, zu reproduzieren, anzuzeigen, zu ändern, zu übertragen oder zu verteilen. Alle Rechte am geistigen Eigentum sind den Anbietern und/oder der Börse vorbehalten, die auf dieser Website enthaltenen Daten bereitstellen.
Fusion Media kann von den Werbetreibenden, die sich auf der Website befinden, anhand Ihrer Interaktion mit den Werbeanzeigen oder Werbetreibenden vergütet werden.