Fibrogen-Aktie crasht: Unstimmigkeiten bei Sicherheitsdaten
Investing.com
Veröffentlicht am 07.04.2021 17:01
Aktualisiert 07.04.2021 19:39
Von Christiana Sciaudone
Investing.com -- Fibrogen-Aktien (NASDAQ:FGEN) stürzen um 39% ab, nachdem das biopharmazeutische Unternehmen am Dienstag Unstimmigkeiten bei der Einstufung einiger Sicherheitsdaten für sein Medikament Roxadustat gegen chronische Nierenerkrankungen bekannt gab.
Das führte zu einer Reihe von Herabstufungen, denn dem Unternehmen zufolge kann nicht festgestellt werden, dass das Medikament das Risiko von Herzversagen, Schlaganfall oder anderen kardiovaskulären Vorfällen im Vergleich zur Dialyse und anderen aktuellen Behandlungen senkt, so Fibrogen in einer Erklärung.
Mizuho Securities senkte die Aktie auf "Neutral" von "Buy" und reduzierte das Kursziel auf 29 Dollar von 72 Dollar aufgrund des höheren Risikos und der Ungewissheit in Bezug auf die Fristen für die behördlichen Zulassungen nach der Klärung der zuvor veröffentlichten kardiovaskulären Sicherheitsanalysen zu Roxadustat, berichtete StreetInsider.
Bereits am 1. März stürzte Fibrogen ab, nachdem bekannt wurde, dass die US-Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration eine Sitzung des beratenden Ausschusses zur Überprüfung des neuen Medikamentenantrags für Roxadustat in den USA angesetzt hat.
Laut Mizuho enthielten die klinischen Daten, die zuvor mit der wissenschaftlichen Gemeinschaft und den Investoren geteilt wurden, nachträgliche Anpassungen, die zu günstigeren Sicherheitsdaten führten. Die neuen Daten, die anhand von vordefinierten Kriterien präsentiert wurden, unterstützen nach wie vor die Nutzen/Risiko-Abwägung von Roxa.
"Wir wurden von der Nachricht überrascht und glauben, dass dies kurzfristig ein höheres Risiko und Unsicherheiten in Bezug auf den Zeitrahmen für eine mögliche Zulassung schafft", schrieb Mizuho-Analyst Difei Yang in einer Notiz.
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Geschrieben von: Investing.com
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