Biogen: Analysten zeigen sich positiv im Hinblick auf Tofersen-Zulassung
Investing.com | Autor Davit Kirakosyan
Veröffentlicht am 21.03.2023 21:14
Aktualisiert 22.03.2023 10:16
Von Davit Kirakosyan
Investing.com - Die FDA hat gestern im Vorfeld des Beratungsgremiums für Tofersen von Biogen (NASDAQ:BIIB) zur Behandlung von ALS wichtige Dokumente veröffentlicht.
Das US-Analysehaus Needham ist der Ansicht, dass diese Dokumente einen vorteilhaften Ton anschlagen und die FDA anscheinend zur Zulassung von Tofersen für SOD1-ALS tendiert.
„Was wir nicht erwartet haben, aber unserer Meinung nach darauf hindeutet, dass die FDA der Zulassung positiv gegenübersteht, ist die Tatsache, dass Tofersen zwar im Rahmen des beschleunigten Zulassungsverfahrens eingereicht wurde, die FDA aber offenbar die Meinung des AdCom dazu einholen will, ob Tofersen entweder eine beschleunigte oder eine herkömmliche Zulassung erhalten soll“, so die Experten.
Unabhängig vom Ergebnis der Sitzung am 22. März geht Needham davon aus, dass Tofersen den Aktienkurs nicht wesentlich beeinflussen wird. Die Biotech-Spezialisten merkte jedoch an, dass diese Entwicklungen insgesamt positiv für Biogen seien.
Unterdessen bestätigte BofA Securities sein neutrales Rating und sein Kursziel von 295 USD für die Biogen-Aktie und merkte an, dass das FDA-Briefing-Dokument darauf hindeutet, dass die Zulassung von Tofersen angesichts des ungedeckten Bedarfs wahrscheinlich ist und es einen suggestiven Behandlungseffekt gibt.
Insgesamt bleibt abzuwarten, wie die AdCom abstimmen wird und wie die FDA-Entscheidung ausfallen wird. Laut Unternehmensangaben wäre man allerdings nicht überrascht, wenn das Votum für Tofersen positiv ausfallen würde.
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Geschrieben von: Investing.com
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