EQS-News: Biotest weitet klinische Entwicklung für Trimodulin auf Patienten mit ambulant erworbener Lungenentzündung (CAP) aus (deutsch)

Biotest weitet klinische Entwicklung für Trimodulin auf Patienten mit ambulant erworbener Lungenentzündung (CAP) aus

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Biotest weitet klinische Entwicklung für Trimodulin auf Patienten mit

ambulant erworbener Lungenentzündung (CAP) aus

12.12.2023 / 09:00 CET/CEST

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PRESSEMITTEILUNG

Biotest weitet klinische Entwicklung für Trimodulin auf Patienten mit

ambulant erworbener Lungenentzündung (CAP) aus

* Trimodulin ist ein weltweit einzigartiges, innovatives humanes

Plasmaproteinpräparat in fortgeschrittener Entwicklung

* Die klinische Entwicklung von Trimodulin im Therapiebereich der

Atemwegsinfektionen wird in zwei klinischen Studien durchgeführt:

* ESsCAPE-Studie: Laufende Phase-III-Studie bei Patienten mit schwerer

ambulant erworbener Lungenentzündung (sCAP), die künstlich beatmet

werden müssen

* TRICOVID-Studie: Laufende Phase-III-Studie bei Patienten mit

COVID-19 wurde auf CAP-Patienten ausgeweitet

Dreieich, 12. Dezember 2023. Biotest gab diese Woche bekannt, dass der erste

Patient mit ambulant erworbener Lungenentzündung (CAP) im Rahmen der

multinationalen Phase III-Studie TRICOVID behandelt wurde.

In die TRICOVID-Studie wurden bereits Krankenhauspatienten mit COVID-19

aufgenommen, die aufgrund des Schweregrads ihrer Erkrankung zusätzlichen

Sauerstoff benötigen. COVID-19 ist eine ambulant erworbene Lungenentzündung

(CAP), die durch einen spezifischen Erreger, das SARS-CoV-2-Virus,

verursacht wird. Es wird jedoch erwartet, dass Trimodulin nicht nur bei der

Behandlung von COVID-19-Patienten wirksam ist. Trimodulin enthält ein

breites Spektrum von Antikörpern, die sich gegen andere Erreger richten,

darunter Bakterien, Pilze und andere Viren, die Infektionen in der Lunge

verursachen können. Dementsprechend wurde die laufende TRICOVID-Studie jetzt

für die Aufnahme von Patienten mit CAP, die durch unterschiedliche Erreger

verursacht wird, geöffnet.

Unabhängig vom Erreger der Infektion stellt die Lungenentzündung weiterhin

einen lebensbedrohlichen Zustand dar. Die CAP kann sich zu einer schweren

CAP verschlimmern, bei der eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr durch

künstliche Beatmung erforderlich ist. Diese Patienten können zusätzlich

kritische Erkrankungen wie Sepsis, septischen Schock und Organschädigungen

oder Multiorganversagen entwickeln. Trotz der vorhandenen antimikrobiellen

Behandlungsmöglichkeiten ist die Sterblichkeit bei diesen Patienten

weiterhin hoch. Daher zielt diese laufende TRICOVID-Studie darauf ab,

Patienten mit CAP in einem frühen Krankheitsstadium zu behandeln, um eine

Verschlechterung zu einer schweren CAP, die Notwendigkeit einer künstlichen

Beatmung und möglicherweise sogar den Tod zu verhindern.

In einer anderen laufenden Phase-III-Studie (ESsCAPE-Studie) werden

Patienten mit einer schweren Form der CAP, die bereits künstlich beatmet

werden müssen, mit Trimodulin behandelt, um eine weiter zunehmende kritische

Erkrankung zu verhindern und das Sterberisiko zu verringern.

Mit diesen beiden laufenden Phase-III-Studien, die nun eine breite

Patientenpopulation mit CAP und sCAP abdecken, treibt Biotest die klinische

Entwicklung von Trimodulin im therapeutischen Bereich der

Atemwegsinfektionen weiter voran.

"Wir freuen uns sehr über die Möglichkeit, die Studienpopulation der

laufenden TRICOVID-Studie auf Patienten mit ambulant erworbener

Lungenentzündung unabhängig vom verursachenden Erreger zu erweitern. Dies

beschleunigt die Entwicklung von Trimodulin als potenzielle neue

Behandlungsoption für eine Vielzahl von mit Lungenentzündung

hospitalisierten Patienten ", betonte Dr. Thomas Häder, Leiter der

klinischen Strategie und Entwicklung bei Biotest.

Über Trimodulin (IgM Concentrate)

Trimodulin ist ein innovatives polyvalentes Antikörperpräparat, das aus

menschlichem Plasma gewonnen wird. Im Vergleich zu Standard IgG-Präparaten

(IVIG) enthält Trimodulin neben IgG auch relevante Mengen an IgM- und

IgA-Antikörpern, die gegen ein breites Spektrum vieler Erreger und Antigene

(als "fremd" erkannte Substanzen oder Strukturen) gerichtet sind

(polyvalent). Trimodulin wird von Biotest gegenwärtig für die Behandlung von

Patienten mit schwerer ambulant erworbener Lungenentzündung (sCAP) und in

Patienten mit mittelschwerem Krankheitsverlauf, CAP einschließlich COVID-19,

entwickelt. Nach bisherigen Untersuchungen wirkt Trimodulin durch eine

Vielzahl von Mechanismen, welche die pathophysiologischen Vorgänge hemmen

können, die sonst zu schweren Atemstörungen, schwerer Sepsis,

Multiorganversagen und letztlich zum Tod des Patienten führen könnten. Durch

die große Vielfalt verschiedener Antikörper in Trimodulin, wird das

beeinträchtigte Immunsystem der Patienten auf verschiedenste Weise

unterstützt. Insbesondere die IgM-Komponente in Trimodulin kann

fehlgeleitete Immunreaktionen reduzieren und das Immunsystem daran hindern,

körpereigenes Gewebe, in diesem Fall die Lunge, anzugreifen. Die

polyvalenten Antikörper markieren außerdem Krankheitserreger wie Viren,

Bakterien und deren Toxine und unterstützen das Immunsystem bei deren

Beseitigung. Auf diese Weise kann Trimodulin möglicherweise das

Fortschreiten der Erkrankung und damit eine künstliche Beatmung und andere

intensivmedizinische Maßnahmen verhindern.

Über ambulant erworbene Lungenentzündung (CAP)

Klinisch wird CAP als außerhalb des Krankenhauses erworbene Lungenentzündung

definiert. Während die meisten Fälle mild oder asymptomatisch verlaufen,

können CAP-Patienten, darunter auch COVID-19-Patienten, im Krankenhaus

typische Anzeichen einer Lungenentzündung zeigen, die eine zusätzliche

Sauerstoffzufuhr erfordern. Schwere CAP (sCAP) wird in der Regel als CAP

definiert, die eine intensivmedizinische Betreuung erfordert, weil eine

invasive mechanische Beatmung oder ein septischer Schock mit Bedarf an

Vasopressoren notwendig ist. Die Sterblichkeit von sCAP-Patienten, die auf

der Intensivstation behandelt werden, ist hoch und hat sich in den letzten

Jahren nicht wesentlich verbessert.

Über Biotest

Biotest ist ein Anbieter von biologischen Arzneimitteln, die aus

menschlichem Plasma gewonnen werden. Mit einer Wertschöpfungskette, die von

der vorklinischen und klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung

reicht, hat sich Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische

Immunologie, Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert.

Biotest entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und

Albumin, die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei

Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz

kommen. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 2.400 Mitarbeiter. Die Stamm-

und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im Prime Standard der Deutschen Börse (ETR:DB1Gn)

gelistet. Seit Mai 2022 ist Biotest Teil der Grifols Gruppe, Barcelona,

Spanien (www.grifols.com).

IR Kontakt:

Dr. Monika Baumann (Buttkereit)

Telefon: +49-6103-801-4406

E-Mail: ir@biotest.com

PR Kontakt:

Dirk Neumüller

Telefon: +49 -6103-801-269

E-Mail: pr@biotest.com

Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.com

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wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten

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